ESITO NANO antibakteriální rouška se stříbrem Bílá vel. M a L - M / bílá

Detailní popis produktu

Popis:  Díky spojení antibakteriální roušky se stříbrem a vložení NANO filtru získáváte NANO roušku s vysokou ochranou viz. přiložené certifikáty.   Dvouvrstvá rouška ze 100% jednolícní bavlny (úpletu)  o gramáži 140 g/m2, která je ošetřena patentovanou technologií iontů stříbra. Tato speciální úprava ničí bakterie, viry a plísně. Certifikovaná látka s vysoce kvalitní membránou.    Rouška je dvouvrstvá. Mezi vrstvy lze vložit filtr pro zvýšení filtrační efektivity.   Vázání na sňůrky za uši díky tomu výborně drží na svém místě a nespadává z nosu ani úst.    Velká výhoda roušky je ve znovupoužití. Stačí ji po 8 hod. nošení vyprat a vyžehlit. Poté je znovu připravená na použití. Déle roušku nepoužívejte.   Díky velmi dobré prodyšnosti roušku doporučujeme do práce, provozu a nebo do nadcházejících teplých dnů.    Barevné provedení roušky bílé.   Výhody roušky:   - Rouška je velmi prodyšná.   - Podstatně lépe se přes tuto roušku dýchá.    - Vhodná pro alergiky, astmatiky a osoby se sníženou imunitou.   - Zůstává antibakteriální i po mnoha vypráních.   - Drží tvar.   Garance daná certifikátem:   - garance při praní na 40°C po 20 cyklech praní, ionty stříbra jsou stále aktivní na 95 %   - CERTIFIKÁT vydaný TZÚ přímo pro ESITO (PDF 370kB)    - materiálový list nano materiálu (PDF 418kB)   - prohlášení o shodě nano materiálu (PDF 567kB)     Video:    vzhled nasazené roušky   Určení:   - Celoročně v interiéru i exteriéru.   Materiál:   - 1. vrstva 100% jednolícní bavlna s ionty stříbra   - 2. vrstva 100% jednolícní bavlna s ionty stříbra   - šňůrky s uvazováním za uši 100 % PES - jemnější a příjemnější než gumička   - 5 ks NANO filtrů   Rozměry:   - S - pro děti od cca 6 let do cca 12 let drobnější obličej dívek a žen   - M - roušky pro běžné dospělé   - L - rouška pro větší dospělé   - rozměry roušek viz. fotogalerie při výběru velikosti je třeba přihlédnout k postupné mírné srážlivosti způsobené praním, což je přirozená vlastnost bavlny. Vypranou ještě vlhkou roušku je třeba rovnoměrně protáhnout do původní velikosti a tvaru.    Údržba a použití:   - doporučujeme pravidelně prát na 40°C   - PŘED POUŽITÍM ROUŠKU STERILIZUJTE = VYPERTE   - PŘED PRVNÍM POUŽITÍM NASTAVTE ŠŇŮRKY NA SPRÁVNOU DÉLKU A UVAŽTE NA UZEL   - BARVA ODPOVÍDÁ DODÁVANÉ ROUŠCE.   Bezpečnost a kvalita:   - Nepouští barvu a nevyvolává alergické reakce.    - Jedná se o 100% český výrobek. Naše antibakteriální roušky jsou vyrobené z certifikovaného materiálu, který byl testován akreditovanou laboratoří viz.příloha certifikát materiálu. Nano filtry jsou vyrobeny z nanotextilie z NANOTEX GROUP ČR viz.certifikát o vysoké filtraci. Jako celek (rouška s filtrem) není certifikována jako zdravotnický prostředek normou 14683+AC. Vláda ČR dala jako nařízení od 1.3.2021 používat respirátory a nano roušky , které mají certifikaci normou 14683+AC. Respirátory KN95 (Čínská výroba) zdaleka nesplňují tak vysokou ochranu jako např.nano filtry, ale vládou jsou povolena. Kdy je obličejová maska/ústenka zdravotnický prostředek? To, zda je výrobek zdravotnickým prostředkem, není dáno tím, kde se používá, ale jaký má určený účel použití. V případě zdravotnických prostředků musí určený účel použití definovaný výrobcem naplňovat definici danou ustanovením § 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích. V případě ústenek si můžeme pomoci definicí z normy ČSN EN 14683+AC:2020, která říká, že ústenka je zdravotnický prostředek, který zakrývá ústa a nos personálu, aby se minimalizoval přímý přenos infekčních částic mezi personálem a pacientem a také slouží k ochraně personálu před kapalnými částicemi šířených z pacienta rozstřikem. Pokud tedy výrobce textilní roušky určí, že má sloužit k prevenci přenosu infekce z ošetřujícího personálu na pacienta, tzn. že má být používána jako prevence nákazy při poskytování zdravotní péče, jedná se o zdravotnický prostředek. Pokud je ústenka zdravotnický prostředek, co musí splňovat? Požadavky na zdravotnické prostředky jsou v České republice dány Nařízením vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky, které transponuje požadavky Evropské směrnice 93/42/EHS do české legislativy. Jejich uvádění na trh je pak ošetřeno zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích. Dne 26. 5. 2017 také vstoupilo v platnost přímo aplikovatelné Evropské nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR), které mělo vstoupit v účinnost 26. 5. 2020. Nyní je však v legislativním procesu EU návrh pozměňovacího nařízení, které bude účinnost MDR odkládat o jeden rok. Požadavky na samotné výrobky jsou uvedeny v Příloze 1 Nařízení vlády 54/2015 Sb. nebo v Příloze I Evropského nařízení 2017/745. Výrobce musí prokázat plnění jednotlivých požadavků nebo zdůvodnit, že se daný požadavek na daný výrobek nevztahuje. K plnění jednotlivých bodů se nejčastěji používají harmonizované normy, normy, testy, studie, rešerše a podobně. Pro většinu výrobků existují harmonizované normy, jejichž plnění prokazuje shodu s konkrétním bodem n